近日，岳陽啟灝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“可降解膨脹止血綿”產(chǎn)品在安徽省通過優(yōu)先審批注冊上市。該產(chǎn)品是國內第一款自主研發(fā)的耳鼻專用止血資料。

“可降解膨脹止血綿”產(chǎn)品是一種合成的多聚醚型聚氨酯海綿，使用后一周左右降解物從鼻腔、表耳路或咽鼓管天然流出，重要用于鼻腔、中耳與表耳術后的臨時壓迫止血與支持。該產(chǎn)品突破了進口品牌合成聚氨酯止血資料的技術壟斷，同時其優(yōu)越的止血個性更切合耳鼻手術要求。

為了援試祗業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品急劇上市，安徽省藥監(jiān)局屢次自動深刻企業(yè)發(fā)展走訪調研，鋪排專人提前染指、全程領導，就產(chǎn)品設計開發(fā)、創(chuàng)新申報、產(chǎn)品注冊等方面進行現(xiàn)場助扶，同時優(yōu)先檢驗、優(yōu)先審評審批、優(yōu)先發(fā)展注冊質量系統(tǒng)核查，從受理到發(fā)證僅用35個工作日，較法定辦理時限壓縮75%。

近年來，省藥監(jiān)局積極貫徹“放管服”鼎新心靈，落實“一改兩為”要求，出臺《關于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”若干行動》《關于落實“一改兩為”持續(xù)優(yōu)化審批服務的若干行動》《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批法子》等一攬子行動，自動深刻企業(yè)，發(fā)展助扶領導，為我省醫(yī)療器械高質量創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)造了優(yōu)良環(huán)境。