各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信部門，各有關(guān)企業(yè)：

依照《岳陽市人民當(dāng)局辦公廳關(guān)于推動和激勵仿造藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的執(zhí)行定見》（合政辦秘〔2017〕211號，以下簡稱《執(zhí)行定見》）、《關(guān)于進一步推動和激勵仿造藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的定見》（合財政法〔2020〕682號）等文件要求，為做好我市仿造藥質(zhì)量和療效一致性評價政策獎補工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、獎補領(lǐng)域

2021年底前視同通過一致性評價，且2022年12月31日前滿足“四項前提”的口服固體造劑
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1.申請獎補對象為合法的藥品出產(chǎn)企業(yè)或上市許可持有人，且無失信和不良信譽紀(jì)錄；

2.申請獎補的種類發(fā)展了體內(nèi)生物等效性試驗；

3.申請獎補的種類在岳陽市落戶出產(chǎn)、銷售，且五年內(nèi)不得讓渡；

4.申請獎補種類陸續(xù)12個月的銷售收入不低于500萬元
。

二、獎補尺度

依照《執(zhí)行定見》劃定獎補尺度的一半，賜與一次性250萬元獎補
。

三、申報功夫

申報企業(yè)于2023年4月17日之前實現(xiàn)申報工作，各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信部門于2023年4月20日之前實現(xiàn)初審工作
。

四、申報方式

本政策嘗試網(wǎng)上申報
。有關(guān)企業(yè)在岳陽市產(chǎn)業(yè)政策綜合服務(wù)平臺（https://hfcyzc.hfceloan.com/index）中實現(xiàn)注冊，登錄后依照流程實現(xiàn)申報，具體操作流程可參照企業(yè)用戶操作手冊
。有關(guān)企業(yè)依照申報通知要求，實時在網(wǎng)上提交真實、齊全的申報資料，并關(guān)注縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信部門初鑒定見，實時美滿申報資料
。各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信部門實時實現(xiàn)申報資料的審核，并將初鑒定見行文上報至市經(jīng)信局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處
。

五、申報資料及當(dāng)苦衷項

（一）申報資料
。

1.企業(yè)書面申請匯報及仿造藥質(zhì)量和療效一致性評價獎補項目資金申請表（附件1）；

2.企業(yè)保障該種類在我市落戶出產(chǎn)、銷售的承諾書（附件2）；

3.企業(yè)加載統(tǒng)一社會信譽代碼的交易牌照復(fù)印件（名稱調(diào)換的提供調(diào)換核準(zhǔn)通知書）；

4.藥品注冊批件及視同通過一致性評價的證明資料；

5.藥品出產(chǎn)許可證復(fù)印件；

6.藥品發(fā)展體內(nèi)生物等效性試驗的證明資料；

7.藥品視同通過一致性評價后陸續(xù)12個月以內(nèi)銷售收入滿500萬元的證明資料
。蘊含但不限于銷售清單（附件3）、合同、發(fā)票、轉(zhuǎn)賬憑證及藥品銷售收入專項審計匯報；

8.產(chǎn)業(yè)政策項目申報懇切信譽承諾書（附件4）
。

（二）當(dāng)苦衷項
。

1.申報資料涉及增值稅發(fā)票的，專票提供記賬聯(lián)，普票提供發(fā)票聯(lián)
。通過紙質(zhì)承兌匯票付款的提供供貨方收條，電子承兌匯票付款的提供供貨方收條或銀行簽章
。

2.網(wǎng)上申報資料應(yīng)規(guī)范定名（如1.1企業(yè)書面申請匯報，1.2企業(yè)資金申請表）
。除網(wǎng)上申報資料表，企業(yè)還應(yīng)提供紙質(zhì)申報資料，紙質(zhì)申報資料利用A4紙打印，加蓋單元公章
。

3.處于信譽建復(fù)期內(nèi)的企業(yè)、單元和幼我不享受政策支持
。有關(guān)企業(yè)（單元）及幼我對申報資料的真實性掌管，對騙取、套取財政資金等違規(guī)行為的，項目單元3年內(nèi)不得申報任何財政攙扶資金
。