各市工業(yè)和信息化局，省化工協(xié)會：

憑據(jù)工業(yè)和信息化部辦公廳、國度藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于組織發(fā)展生物醫(yī)用資料創(chuàng)新工作揭榜掛帥（第二批）工作的通知》（工信廳聯(lián)原函〔2025〕41號）（以下簡稱《通知》），現(xiàn)就項目申報有關(guān)事項通知如下：

一、積極組織優(yōu)勢單元申報

依照當(dāng)局疏導(dǎo)、企業(yè)自愿、公開公正準(zhǔn)則，縈繞高分子資料、金屬資料、無機非金屬資料三大沉點方向以及沉點產(chǎn)品（見附件），遴選推薦轄區(qū)內(nèi)把握關(guān)鍵主題技術(shù)、具備較強創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化利用能力的單元申報，申報主體須是資料出產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)組建的高低游結(jié)合體，激勵醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)、高校及科研院所、檢測機構(gòu)等共同參加
。

二、當(dāng)真對照各項申報要求

當(dāng)真對照《通知》中的推薦前提和工作要求（見附件），組織申報主體登錄申報系統(tǒng)（http：//biomed.caict.ac.cn）實現(xiàn)注冊并齊全填寫申報資料
。系統(tǒng)申報截止功夫為2025年3月28日
。

聯(lián)系人及聯(lián)系電話：

省工業(yè)和信息化廳原資料工業(yè)處，魏榮，0551-62871064；

省工業(yè)和信息化廳醫(yī)藥處，孫鵬程，0551-62876385
。

附件：《關(guān)于組織發(fā)展生物醫(yī)用資料創(chuàng)新工作揭榜掛帥（第二批）工作的通知》

安徽省工業(yè)和信息化廳

2025年2月21日

附件

工業(yè)和信息化部辦公廳國度藥監(jiān)局綜合司關(guān)于組織發(fā)展生物醫(yī)用資料創(chuàng)新工作揭榜掛帥（第二批）工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆出產(chǎn)建設(shè)兵團工業(yè)和信息化主管部門、藥品監(jiān)督治理部門，有關(guān)中央企業(yè)，有關(guān)行業(yè)協(xié)會：

為加快我國生物醫(yī)用資料研造出產(chǎn)及利用過程，推動生物醫(yī)用資料高低游協(xié)同創(chuàng)新攻關(guān)，更好支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，工業(yè)和信息化部、國度藥監(jiān)局結(jié)合發(fā)展生物醫(yī)用資料創(chuàng)新工作揭榜掛帥（第二批）工作，有關(guān)事項通知如下
。

一、工作內(nèi)容和預(yù)期指標(biāo)

生物醫(yī)用資料創(chuàng)新工作揭榜掛帥（第二批）工作聚焦高分子資料、金屬資料、無機非金屬資料等沉點方向，征集遴選一批把握關(guān)鍵主題技術(shù)、具備較強創(chuàng)新能力的單元集中攻關(guān)，沉點突破一批技術(shù)先進、創(chuàng)新性強、臨床利用價值高的標(biāo)志性生物醫(yī)用資料，資料機能切合臨床利用要求、形成不變靠得住的規(guī)；霾芰，加快在有關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地利用
。

（一）高分子資料

用于心臟瓣膜、覆膜支架、人為關(guān)節(jié)、人為晶體、人為硬腦膜、血液灌流器、口腔建復(fù)器械、創(chuàng)面建復(fù)器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的高分子資料，蘊含聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物、聚酰胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹脂、納米光固化復(fù)合樹脂、絲素蛋白、細胞因子膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高純度丙烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非鄰苯類增塑劑、異丁烯基聚合物、樹枝狀光感智能資料、抗血栓新資料ε-賴氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微納米纖維復(fù)合伙料、聚縮醛、高活性建復(fù)新資料等
。

（二）金屬資料

用于人為關(guān)節(jié)、血管支架、神經(jīng)補片、神經(jīng)血管導(dǎo)絲、口腔植入器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的金屬資料，蘊含超細晶鈦棒絲材、高端不銹鋼絲材、多孔鉭、鋯鈮合金、全顯影醫(yī)用植入級鎳鈦-鉑金復(fù)合伙料、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬錸合金管材、高純鐵管材、無鎳高氮合金、鉭銀合金靶材等
。

（三）無機非金屬資料

用于人為骨建復(fù)、口腔建復(fù)等醫(yī)療器械產(chǎn)品的無機非金屬資料，蘊含可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣、氮化硅陶瓷、3D打印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣復(fù)合伙料、納米羥基磷灰石、無機非金屬涂層資料等
。

二、推薦前提

（一）揭榜申報主體須是資料出產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)組建的高低游結(jié)合體，激勵醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)、高校及科研院所、檢測機構(gòu)等共同參加，牽頭單元為1家
。參加結(jié)合體的單元須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、擁有獨立法人資格的企事業(yè)單元，擁有較強的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化利用能力
。

（二）各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督治理部門作為推薦單元，優(yōu)先推薦技術(shù)指標(biāo)先進、技術(shù)路線成熟、推廣利用規(guī)劃完整、經(jīng)費預(yù)算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目
。

（三）每個單元牽頭申報項目不能超過3個，已列入前期有關(guān)揭榜掛帥項主張不得沉復(fù)申報
。

三、工作要求

（一）申報主體可通過申報系統(tǒng)（https://aimd.caict.ac.cn）進行申報，實現(xiàn)注冊后填寫申報所需資料
。申報截止功夫為2025年3月28日
。

（二）推薦單元于2025年4月7日前使用賬號登錄系統(tǒng)并確認推薦名單
。

（三）請推薦單元高度器沉生物醫(yī)用資料創(chuàng)新工作揭榜掛帥工作，充分調(diào)動沉點企業(yè)、專精特新“幼巨人”企業(yè)、單項冠軍企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)、高校及科研院所、有關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性，依照當(dāng)局疏導(dǎo)、企業(yè)自愿、公開公正的準(zhǔn)則做好推薦工作，并結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和臨床資源，加大對“揭榜掛帥”沉點種類、沉點企業(yè)配套支持力度，優(yōu)先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能、排污等指標(biāo)資源，出臺激勵利用推廣的配套政策
。

（四）工業(yè)和信息化部、國度藥監(jiān)局委托第三方專業(yè)機構(gòu)組織遴選并頒布入圍揭榜單元名單，成立“跑馬機造”，每個揭榜產(chǎn)品擇優(yōu)選擇揭榜團隊（準(zhǔn)則上不超過3家）進行攻關(guān)，擬將揭榜掛帥攻關(guān)方向納入現(xiàn)有政策支持渠路，依附國度產(chǎn)融合作平臺提供投融資對接服務(wù)，并優(yōu)先提供審評有關(guān)的技術(shù)征詢服務(wù)
。

（五）入圍揭榜掛帥單元實現(xiàn)攻關(guān)工作后（準(zhǔn)則上名單頒布之日起3年內(nèi)），工業(yè)和信息化部、國度藥監(jiān)局委托專業(yè)機構(gòu)發(fā)展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單元（每個揭榜產(chǎn)品準(zhǔn)則上不超過2家）
。激勵實現(xiàn)揭榜工作的有關(guān)資料以醫(yī)療器械主文檔大局進行登記，并通過新資料首批次利用保險賠償?shù)日呒哟罄猛茝V支持力度
。

（六）中國信息通訊鉆研院、國度藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會為揭榜掛帥工作提供過程治理、技術(shù)征詢、評估組織、協(xié)調(diào)服務(wù)等支持工作
。

四、聯(lián)系人及電話：

工業(yè)和信息化部原資料工業(yè)司劉伯民010-68205750

工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司符一男010-68205638

國度藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊治理司胡雪燕010-88330635

工作征詢：

中國信息通訊鉆研院王子函010-62302915

國度藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心賈同潔010-86452726

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會蘇文娜010-58691200-8012