憑據(jù)《關(guān)于印發(fā)岳陽高新區(qū)建設(shè)世界當先科技園區(qū)政策系統(tǒng)的通知》（合高管〔2024〕9號）文件心靈
，為切實落實《岳陽高新區(qū)造就新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》中支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)條款
，充分闡揚政策疏導(dǎo)作用
，助力園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
，現(xiàn)將政策申報具體事項通知如下：

一、申報主體

（一）申報主體需同時滿足以下前提：工商注冊、稅務(wù)登記及統(tǒng)計關(guān)系均歸屬岳陽高新區(qū)
，且在區(qū)內(nèi)持續(xù)發(fā)展經(jīng)營活動；財政收入級次納入高新區(qū)治理
，具備獨立法人資格
，主交易務(wù)切合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有關(guān)領(lǐng)域（具體條款中有特殊要求的
，按對應(yīng)要求執(zhí)行）
。存在有效期內(nèi)失信行為信息的企業(yè)及單元
，不得參加申報
。

（二）申報主體提交的資料需確保真實、齊全、有效
，嚴禁通過虛構(gòu)信息、偽造資料等弄虛作假方式參加申報
，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)將按有關(guān)劃定處置
。

二、申報功夫及流程

（一）本次政策申報受理功夫為2025年12月3日至12月8日17點30分
，申報單元因資料籌備不充分、投遞延長等原因?qū)е掠馄趫笏偷?
，視為自動燒毀申報資格
。

（二）請申報單元登錄涉企系統(tǒng)
，依照分歧政策所對應(yīng)的要求提交申請資料
，并將紙質(zhì)版資料依照要求整頓成冊（一式一份）
，在截止功夫前送至岳陽高新區(qū)管委會1007辦公室
。

三、兌現(xiàn)條款

（一）政策條款1：激勵企業(yè)申報新藥臨床
。對獲批美國食品藥品監(jiān)督治理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）的創(chuàng)新藥、獲批國度藥監(jiān)局（NMPA）新藥臨床試驗（IND）的創(chuàng)新藥
，別離賜與企業(yè)100萬元、150萬元嘉獎
。

申報細則：對高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥在2024年度獲批美國食品藥品監(jiān)督治理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）的
，賜與企業(yè)100萬元一次性嘉獎；高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥昔時獲批國度藥監(jiān)局（NMPA）新藥臨床試驗（IND）的
，賜與企業(yè)150萬元一次性嘉獎
。

申報資料：①申請匯報：簡要概述新藥的根基情況、適應(yīng)癥領(lǐng)域、市場分析、研發(fā)用度估算、打算鋪排及目前進展情況；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報表（附件）；③交易牌照；④新藥新獲批美國食品藥品監(jiān)督治理局（FDA）、國度藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗的證明資料
，如：藥品注冊-臨床試驗申請表、藥品注冊-臨床試驗受理通知書、藥物臨床試驗核準通知書、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、美國食品藥品監(jiān)督治理局（FDA）的核準書（同步提供翻譯件）等
。

（二）政策條款2：激勵企業(yè)注冊醫(yī)療器械許可證
。對提交注冊并現(xiàn)實繳費的二類、三類醫(yī)療器械
，別離賜與企業(yè)8萬元、12萬元嘉獎
。

申報細則：高新區(qū)企業(yè)（機構(gòu)）2024年度向省藥監(jiān)局提交注冊且現(xiàn)實繳費的二類醫(yī)療器械
，賜與企業(yè)8萬元一次性嘉獎（補助金額不超過企業(yè)現(xiàn)實繳納注冊用度）；高新區(qū)企業(yè)（機構(gòu)）2024年度向國度藥監(jiān)局（NMPA）提交注冊且現(xiàn)實繳費的三類醫(yī)療器械
，賜與企業(yè)12萬元一次性嘉獎（補助金額不超過企業(yè)現(xiàn)實繳納注冊用度）
。

申報資料：①申請匯報：簡要概述醫(yī)療器械根基情況
，研發(fā)情況、合用領(lǐng)域、市場分析、目前進展情況等；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報表（附件）；③交易牌照；④提交注冊并現(xiàn)實繳費的二類、三類醫(yī)療器械的證明資料
，如：受理通知書、繳費通知書、付款憑證、繳費發(fā)票等
。

（三）政策條款3：激勵企業(yè)推廣產(chǎn)品利用
。對新進入《國度根基藥物目錄》和《國度根基醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的種類別離賜與50萬元、20萬元嘉獎
。

申報細則：高新區(qū)企業(yè)（機構(gòu)）2024年杜仔種類新進入《國度根基藥物目錄》的
，賜與企業(yè)50萬元一次性嘉獎；高新區(qū)企業(yè)（機構(gòu)）昔時有種類新進入《國度根基醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的
，賜與企業(yè)20萬元一次性嘉獎
。

申報資料：①申請匯報：簡要概述新進入《國度根基藥物目錄》和《國度根基醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的種類根基情況、合用領(lǐng)域、出產(chǎn)情況、市場分析等；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報表（附件）；③交易牌照；④新進入《國度根基藥物目錄》《國度根基醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》藥品的出產(chǎn)批件
，產(chǎn)品藥檢匯報
，藥品表包裝等
。

（四）政策條款4：激勵企業(yè)參與集中采購
。對中標國度或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購種類
，按其采購金額1%賜與每種類最高100萬元嘉獎
。

申報細則：高新區(qū)企業(yè)（機構(gòu)）2024年杜仔種類新中標國度或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購種類的
，按其中標公示日起十二個月內(nèi)（需在本條款政策期內(nèi)）的采購金額1%賜與每種類最高100萬元的嘉獎
。

申報資料：①申請匯報：簡要概述新中標國度或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購種類的根基情況
，研發(fā)情況
，合用領(lǐng)域
，市場分析等；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報表（附件）；③交易牌照；④新中標國度或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購種類的證明資料
，如：國度或省級招標平臺公示文件、省級執(zhí)行通知等；新中標國度或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購種類采購金額的證明：資料采購合同、收款紀錄、出庫紀錄、發(fā)票明細等
，具體采購金額以發(fā)票為準；⑤專項審計匯報
。

四、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：程璐瑤65311951

郵箱：gxswyycy @163.com

資料報送地址：高新區(qū)管委會1007辦公室

附件：高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報表.docx

高新區(qū)投促局

2025年12月3日