各有關(guān)企業(yè)、單元：

憑據(jù)《關(guān)于印發(fā)岳陽(yáng)高新區(qū)加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施的通知》（合高辦〔2023〕42號(hào)）文件心靈，為切實(shí)落實(shí)有關(guān)政策，充分闡揚(yáng)政策疏導(dǎo)作用，助力園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)將政策申報(bào)具體事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)主體

（一）申報(bào)主體需同時(shí)滿足以下前提：工商注冊(cè)、稅務(wù)登記及統(tǒng)計(jì)關(guān)系均歸屬岳陽(yáng)高新區(qū)，且在區(qū)內(nèi)持續(xù)發(fā)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；財(cái)政收入級(jí)次納入高新區(qū)治理，具備獨(dú)立法人資格，主交易務(wù)切合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有關(guān)領(lǐng)域（具體條款中有特殊要求的，按對(duì)應(yīng)要求執(zhí)行）
。存在有效期內(nèi)失信行為信息的企業(yè)及單元，不得參加申報(bào)
。

（二）申報(bào)主體提交的資料需確保真實(shí)、齊全、有效，嚴(yán)禁通過(guò)虛構(gòu)信息、偽造資料等弄虛作假方式參加申報(bào)，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)將按有關(guān)劃定處置
。

二、申報(bào)功夫及流程

（一）本次政策申報(bào)受理功夫?yàn)?025年12月3日至12月8日17點(diǎn)30分，申報(bào)單元因資料籌備不充分、投遞延長(zhǎng)等原因?qū)е掠馄趫?bào)送的，視為自動(dòng)燒毀申報(bào)資格
。

（二）請(qǐng)申報(bào)單元登錄涉企系統(tǒng)，依照分歧政策所對(duì)應(yīng)的要求提交申請(qǐng)資料，并將紙質(zhì)版資料依照要求整頓成冊(cè)（一式一份），在截止功夫前送至岳陽(yáng)高新區(qū)管委會(huì)1007辦公室
。

三、兌現(xiàn)條款

（一）政策條款1：激勵(lì)企業(yè)發(fā)展新藥鉆研
。對(duì)獲批美國(guó)食品藥品監(jiān)督治理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）的創(chuàng)新藥賜與企業(yè)100萬(wàn)元一次性嘉獎(jiǎng)；對(duì)獲批國(guó)度藥監(jiān)局（NMPA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）的創(chuàng)新藥賜與企業(yè)150萬(wàn)元一次性嘉獎(jiǎng)，該項(xiàng)嘉獎(jiǎng)嘗試總量節(jié)造，昔時(shí)嘉獎(jiǎng)資金總額不超過(guò)1000萬(wàn)元
。

申報(bào)細(xì)則：對(duì)高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥在2023年度獲批美國(guó)食品藥品監(jiān)督治理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）的，賜與企業(yè)100萬(wàn)元一次性嘉獎(jiǎng)；高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥昔時(shí)獲批國(guó)度藥監(jiān)局（NMPA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）的，賜與企業(yè)150萬(wàn)元一次性嘉獎(jiǎng)；該項(xiàng)嘉獎(jiǎng)嘗試總量節(jié)造，昔時(shí)嘉獎(jiǎng)資金總額不超過(guò)1000萬(wàn)元
。

申報(bào)資料：①申請(qǐng)匯報(bào)：簡(jiǎn)要概述新藥的根基情況、適應(yīng)癥領(lǐng)域、市場(chǎng)分析、研發(fā)用度估算、打算鋪排及目前進(jìn)展情況；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)表（附件）；③交易牌照；④新藥新獲批美國(guó)食品藥品監(jiān)督治理局（FDA）、國(guó)度藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗(yàn)的證明資料，如：藥品注冊(cè)-臨床試驗(yàn)申請(qǐng)表、藥品注冊(cè)-臨床試驗(yàn)受理通知書、藥物臨床試驗(yàn)核準(zhǔn)通知書、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件、美國(guó)食品藥品監(jiān)督治理局（FDA）的核準(zhǔn)書（同步提供翻譯件）等
。

（二）政策條款2：激勵(lì)企業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械研發(fā)
。對(duì)提交注冊(cè)并現(xiàn)實(shí)繳費(fèi)的二類醫(yī)療器械，賜與8萬(wàn)元一次性嘉獎(jiǎng)（補(bǔ)助金額不超過(guò)企業(yè)現(xiàn)實(shí)繳納注冊(cè)用度）；對(duì)提交注冊(cè)并現(xiàn)實(shí)繳費(fèi)的三類醫(yī)療器械，賜與12萬(wàn)元一次性嘉獎(jiǎng)（補(bǔ)助金額不超過(guò)企業(yè)現(xiàn)實(shí)繳納注冊(cè)用度）
。單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元
。

申報(bào)細(xì)則：高新區(qū)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）2023年度向省藥監(jiān)局提交注冊(cè)且現(xiàn)實(shí)繳費(fèi)的二類醫(yī)療器械，賜與企業(yè)8萬(wàn)元一次性嘉獎(jiǎng)（補(bǔ)助金額不超過(guò)企業(yè)現(xiàn)實(shí)繳納注冊(cè)用度）；高新區(qū)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）昔時(shí)向國(guó)度藥監(jiān)局（NMPA）提交注冊(cè)且現(xiàn)實(shí)繳費(fèi)的三類醫(yī)療器械，賜與企業(yè)12萬(wàn)元一次性嘉獎(jiǎng)（補(bǔ)助金額不超過(guò)企業(yè)現(xiàn)實(shí)繳納注冊(cè)用度）；單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元
。

申報(bào)資料：①申請(qǐng)匯報(bào)：簡(jiǎn)要概述醫(yī)療器械根基情況，研發(fā)情況、合用領(lǐng)域、市場(chǎng)分析、目前進(jìn)展情況等；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)表（附件）；③交易牌照；④提交注冊(cè)并現(xiàn)實(shí)繳費(fèi)的二類、三類醫(yī)療器械的證明資料，如：受理通知書、繳費(fèi)通知書、付款憑證、繳費(fèi)發(fā)票等
。

（三）政策條款3：激勵(lì)企業(yè)推廣產(chǎn)品利用
。對(duì)新進(jìn)入《國(guó)度根基藥物目錄》的種類賜與50萬(wàn)元一次性嘉獎(jiǎng)；對(duì)新進(jìn)入《國(guó)度根基醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的種類賜與20萬(wàn)元一次性嘉獎(jiǎng)
。

申報(bào)細(xì)則：高新區(qū)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）2023年杜仔種類新進(jìn)入《國(guó)度根基藥物目錄》的，賜與企業(yè)50萬(wàn)元一次性嘉獎(jiǎng)；高新區(qū)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）昔時(shí)有種類新進(jìn)入《國(guó)度根基醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的，賜與企業(yè)20萬(wàn)元一次性嘉獎(jiǎng)
。

申報(bào)資料：①申請(qǐng)匯報(bào)：簡(jiǎn)要概述新進(jìn)入《國(guó)度根基藥物目錄》和《國(guó)度根基醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的種類根基情況、合用領(lǐng)域、出產(chǎn)情況、市場(chǎng)分析等；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)表（附件）；③交易牌照；④新進(jìn)入《國(guó)度根基藥物目錄》《國(guó)度根基醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的出產(chǎn)批件，產(chǎn)品藥檢匯報(bào)，藥品表包裝等
。

（四）政策條款4：激勵(lì)企業(yè)參與集中采購(gòu)
。對(duì)中標(biāo)國(guó)度或省級(jí)區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)種類，按其采購(gòu)金額1%賜與每種類最高100萬(wàn)元嘉獎(jiǎng)，單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)助200萬(wàn)元
。

申報(bào)細(xì)則：高新區(qū)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）2023年杜仔種類新中標(biāo)國(guó)度或省級(jí)區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)種類的，按其中標(biāo)公示日起十二個(gè)月內(nèi)（需在本條款政策期內(nèi)）的采購(gòu)金額1%賜與每種類最高100萬(wàn)元的嘉獎(jiǎng)；單個(gè)企業(yè)每年最高嘉獎(jiǎng)200萬(wàn)元
。

申報(bào)資料：①申請(qǐng)匯報(bào)：簡(jiǎn)要概述新中標(biāo)國(guó)度或省級(jí)區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)種類的根基情況，研發(fā)情況，合用領(lǐng)域，市場(chǎng)分析等；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)表（附件）；③交易牌照；④新中標(biāo)國(guó)度或省級(jí)區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)種類的證明資料，如：國(guó)度或省級(jí)招標(biāo)平臺(tái)公示文件、省級(jí)執(zhí)行通知等；新中標(biāo)國(guó)度或省級(jí)區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)種類采購(gòu)金額的證明：資料采購(gòu)合同、收款紀(jì)錄、出庫(kù)紀(jì)錄、發(fā)票明細(xì)等，具體采購(gòu)金額以發(fā)票為準(zhǔn)；⑤專項(xiàng)審計(jì)匯報(bào)
。

四、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：程璐瑤65311951

郵箱：gxswyycy @163.com

資料報(bào)送地址：高新區(qū)管委會(huì)1007辦公室